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艾瑞利联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌新模式,有望挑战更长生存2024-09-24 11:45:46 | 来源:看点时报 | 查看: | 评论:0

       小细胞肺癌(SCLC)是恶性程度较高的肿瘤,虽然对化疗敏感,但是极易复发,既往化疗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的总生存期(OS)难以突破12个月 。

免疫治疗的出现带来了新希望,使得ES-SCLC的OS进一步延长,免疫联合化疗已成为ES-SCLC患者的一线标准治疗方案。

在此基础上,免疫联合放疗或将突破更高生存。2024年ASCO上一项口头报告:阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗mOS突破了20个月。

目前已有6项III期注册临床研究证实,免疫+化疗可以显著延长广泛期SCLC的总生存期,mOS均在12-15个月之间。其中,CAPSTONE-1研究显示,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的mOS达15.3个月,3年OS率达21.1%,意味着1/5的ES-SCLC患者生存期可以突破3年。免疫治疗的长拖尾效应得到充分体现,有望使更多患者获得长期生存。

尽管12-15个月的mOS已有所提升,但仍未达到临床医生和患者的期望。因此,研究者们持续致力于寻找新的策略,以期能进一步延长ES-SCLC患者的生存期。遗憾的是,阿替利珠单抗+抗血管生成药物+化疗的探索失败,相比阿替利珠单抗+化疗未能延长mOS(13.0个月vs 16.6个月,HR=1.22);贝莫苏拜单抗联合化疗和安罗替尼相比安罗替尼+化疗取得生存获益,mOS达17.8个月(更新后),但免疫相关不良反应(irAEs)发生率达42.7%,四药联合临床应用的安全性问题需要注意。

在ES-SCLC领域,能否有新的治疗模式能为患者带来新的突破,兼顾安全性的同时进一步延长生存?

今年ASCO大会上,一项由山东省肿瘤医院于金明院士团队牵头开展的研究,引发了学界广泛讨论和关注。入组ES-SCLC接受阿得贝利单抗联合化疗4-6周期序贯胸部放疗(≥30Gy/10f或≥50 Gy/25f),序贯阿得贝利单抗维持治疗。该研究是首个针对中国ES-SCLC患者免疫联合化疗序贯胸部放疗一线治疗的II期探索性研究。值得一提的是,基线特征显示,脑转移患者占比32.8%,肝转移患者占比31.3%。

结果显示, 阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗可明显提升患者生存,刷新了免疫联合化疗一线治疗ES-SCLC的生存纪录。从诱导治疗起ITT人群的中位PFS长达10.1个月,中位OS长达21.4个月,1年OS率达74.1%,2年OS率达39.7%。ORR、DCR分别达到71.6%、89.6%。同时联合方案显示出良好的安全性,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)主要为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少等化疗相关的血液学毒性,≥3级肺炎发生率仅为6%。

此外,CAPSTONE-1研究显示,阿得贝利单抗联合化疗治疗组的≥3级irAE发生率均不超过1.8%,相比单纯化疗仅增加了10.6%的irAE发生率,这为阿得贝利单抗联合模式提供了更多选择空间。在阿得贝利单抗序贯放疗的这项研究中,序贯胸部放疗后≥3级肺炎发生率仅6%。

在免疫联合的道路上,安全性至关重要,在追求生存获益最大化的同时,防止毒性叠加是实现治疗突破的关键所在。阿得贝利单抗,凭借其独特的抗体筛选和优化改造,在众多免疫检查点抑制剂中脱颖而出,相信未来有望为更多肿瘤患者带来生存获益的实质性飞跃。

 

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